Avis du Cnis
Intérêt général Du 01/01/2024
au 31/12/2025
Date de l'avis : 29/11/2023
Organe d'avis : Commission Démographie et questions sociales
Intérêt général
Dernière mise à jour :
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Intérêt général Du 01/01/2024
au 31/12/2025
Date de l'avis : 29/11/2023
Organe d'avis : Commission Démographie et questions sociales
Conformité Du 01/01/2024
au 31/12/2025
Date d'examen : 24/01/2024
Commission d’examen : Ménages
Enquête sur la prévalence du diabète et du prédiabète à La Réunion
CHU de La Réunion
Périodicité Ponctuelle ou pluri-annuelle
Unité enquêtée Individu ou Ménages
Champ géographique Départemental
Il s’agit d’une enquête en population faite sur un échantillon représentatif de la population réunionnaise agée de 18 à 75 ans. L’échantillonnage sera stratifié sur l’âge et le sexe
Un chainage des données des sujets avec le système d’information des données de santé (SNDS) sera proposé aux sujets inclus pour le suivi secondaire de la survenue d’évènements de santé (diabète chez les non diabétiques, évènement cardio-vasculaire et décès) à 2 ans et 5 ans
Non
Objectif principal de l’étude
Estimer la prévalence des anomalies glycémiques (diabète et prédiabète) à La Réunion
Objectifs secondaires
Etape secondaire sur l’échantillon ayant accepté un chainage SNDS de leurs données :
Les dernières mesures concernant le diabète et les indicateurs de risque diabétique en population à La Réunion date de l’enquête REDIA (1999-2000). La présente étude entre dans le dispositif de mise à jour des informations régionales sur ces problèmes de santé prioritaires à La Réunion.
Première édition.
Une autre étude de mesure de prévalence du diabète a existé en 1999-2000 dans une édition différente (Enquête REDIA pour Réunion diabète). Une enquête REDIA 2 de suivi des sujets de REDIA a été réalisée en 2006-2007 (enquête REDIA 2)
NON PRÉVU
L’étude est pilotée par une équipe dédiée associant des personnels du CIC Inserm 1410 et de la direction de la recherche et de l’innovation (DRCI) du CHU de La Réunion.
Comme l’ensemble des projets du CIC, elle est validée par les instances de gouvernance (comité technique et conseil scientifique)
Cette étude est par ailleurs régulièrement suivie par le Comité technique de l’observatoire du diabète de La Réunion. Cette instance réunit sous l’égide de l’ORS, mandatée par l’ARs Réunion, des représentants de : l’ARS, l’ORS, des spécialistes du CHU, le CIC Inserm 1410, la cellule régionale de Santé publique France, l’Instance régionale d’éducation et promotion de la santé (IREPS), la Maison du diabète, le service médical de l’assurance maladie, la caisse générale de sécurité sociale, la mutualité de santé, l’Union régionale des médecins libéraux (URML), le comité technique régional de l’information médicale. Ce comité fait office de comité de pilotage de l’étude.
Enfin comme toute étude de recherche sur la personne humaine, un passage du protocole devant les instances réglementaires (Comité de protection des personnes et CNIL) est prévu.
Les partenaires de cette étude sont l’INSEE pour l’échantillonnage et les bailleurs de fonds: ARS Réunion, CGSS de La Réunion, délégation régionale académique recherche innovation(DRARI) Réunion
La comitologie est composée :
Du staff opérationnel de l’étude, composé de personnels dédiés du CIC de la DRCI
Un suivi d’étude est assuré par le promoteur
Le COTECH du diabète qui se réunit de façon trimestriel constitue le comité de pilotage
Le conseil scientifique du CIC assure le conseil scientifique de l’étude
Le questionnaire comprendra des questions sur
2024-2025
La Réunion
Le déroulé de l’étude est prévu en 3 phases après une phase de préinclusion comprenant un envoi de courrier au domicile des sujets tirés au sort pour information et la prise de rendez-vous téléphonique pour la phase 1 de recrutement à domicile
Les sujets devront se rendre dans un laboratoire de biologie médical de proximité pour les tests nécessaires à l’étude + le prélèvement de 2 tubes de sang pour biocollection à visée de recherche
*Pour les sujets habitant trop loin d’un laboratoire de ville, les tests seront proposés dans un bus équipé qui se déplacera à proximité du domicile
Pour le sous-échantillon ayant donné un accord un cahinage aléatoire aux données du SNDS sera réalisé pour un suivi des événements de santé à 2 et 5 ans
CHU de La Réunion via le CIC Inserm 1410
Pour les participants, les contraintes sont : le temps passé à la participation à l’enquête (20 minutes à domicile et maximum 30 minutes d’enquête téléphonique), le déplacement dans un laboratoire de biologie médicale et la réalisation des prélèvements sanguins et urinaires nécessaires aux mesures biologiques. Il s’agit de contraintes mineures au regard de la Loi Jardé
BASE de sondage FIDELI – Échantillonnage individuel stratifié sur l’âge et le sexe
| Type | Diffusé | Date prévue après milésime | Commentaires |
|---|---|---|---|
| Résultats statistiques | Non | SECOND SEMESTRE 2025 (1er rapport d’étude) |